ExactSign 4-in-1 Antigeenikombinope testi COVID-19:lle, Influenssa A/B:lle & RSV:lle
Nopea ja luotettava differentiaalidiagnostiikka
Ammattimainen antigeenikombitesti Biotest/ExactSign mahdollistaa neljän yleisen akuutin hengitystieinfektion aiheuttajan samanaikaisen tunnistamisen: SARS-CoV-2, Influenssa A, Influenssa B ja RSV.
Tämä säästää aikaa ja resursseja ja tukee kohdennetun ja nopean hoitopäätöksen tekemistä.
Käyttöalueet
Ihanteellinen lääkärin vastaanotoille, klinikoille ja seulontakeskuksiin.
Testi perustuu lateraalivirtausteknologiaan ja antaa visuaalisesti luettavan tuloksen vain 15 minuutissa.
Näytteenotto tapahtuu nenänielunäytteellä ja sen saa suorittaa ainoastaan koulutettu lääketieteellinen henkilökunta.
Pakkaussisältö (25 testiä)
-
25 testikasettia (yksittäin foliopusseissa)
-
25 steriiliä näytteenottotikkua
-
25 uuttoputkea puskurointiliuoksella
-
25 tiputuskorkkia
-
1 putkiteline
-
1 käyttöohje
-
1 setti kontrollitikkuja (positiivinen & negatiivinen) sisäiseen laadunvarmistukseen
Hyväksyntä & Laatu
Testi on CE-sertifioitu IVDD 98/79/EG mukaisesti ja täyttää EN ISO 13485 vaatimukset.
Mukana olevat kontrollitikku mahdollistavat dokumentoidun laadunvarmistuksen osana sisäistä laadunhallintajärjestelmää (QM).
Usein kysytyt kysymykset (UKK)
Mitkä patogeenit havaitaan?
SARS-CoV-2, Influenssa A, Influenssa B ja RSV – kaikki yhdessä testikerrassa.
Kenelle testi on tarkoitettu?
Hyväksytty vain ammattilaisten käyttöön lääketieteen ammattilaisille.
Mitä näytetyyppiä käytetään?
Validoitu nenänielunäytteille (nenä-nielunäytteet).
Kuinka nopeasti tulos saadaan?
Testituloksen voi lukea noin 15 minuutin kuluttua.
Miten testi on pakattu?
Kaikki 25 testipakkausta ovat yksittäin sinetöityjä ja sisältävät kaikki tarvittavat komponentit suoritusta varten.
Onko sisäinen laadunvalvonta?
Kyllä, toimitukseen sisältyy positiivisia ja negatiivisia kontrollitikkuja testin laadun tarkistamiseen.