Europäische Normen bei Einweghandschuhen – EN 374, 455 und EN ISO 21420:2019

Kertakäyttöisten käsineiden eurooppalaiset standardit - EN 374, 455 ja EN ISO 21420: 2019

Chiara Laubenbacher Sep 15 20230 Kommentit

Kertakäyttöisten käsineiden eurooppalaiset standardit

Kertakäyttöiset käsineet ovat yksi Suojalaitteen pääkomponentti Eri ammatillisilla aloilla, joilla hygienia ja potilaan suojaus on tärkeä rooli. Erityisen tärkeää on käyttää kertakäyttöisiä käsineitä klinikoilla, käytännöillä tai elintarviketeollisuudessa. Kun käytetään kertakäyttöisiä käsineitä, ne eivät vain suojaa potilaita tai asiakkaita, vaan myös itse. Koska tartunnan suojaamisessa on paljon arvoa, kaikkien markkinoilla olevien kertakäyttöisten käsineiden on suoritettava erityiset testitoimenpiteet, jotta ne voidaan myydä, koska se, Esimerkiksi lääketieteellisen tutkimuksen käsineet. Kun erilaiset testi suoritetaan kertakäyttöisten käsineiden varalta, ne saavat etiketin, jota myös laki vaatii.

Seuraavassa saat tietoa välttämättömät merkinnät teollisuudessa, erilaiset testimenettelyt ja mitkä tunnistavat merkit.

Mitä tunnisteita on?

EN 455 - Euroopan standardi I lääketieteellinen ala

Tunnistaa Eurooppalainen standardi 455 Kertakäyttöisten käsineiden on läpäistävä erilaiset testit. Heti kun kertakäyttöiset käsineet ovat onnistuneesti läpäisseet testijuoksut, nämä voivat lääketieteellinen alue sovelletaan. Kertakäyttöisiä käsineitä ilman EN 455: tä ei ole hyväksytty lääketieteelliselle kentälle, koska kyse on potilaiden suojaamisesta, mutta myös käyttäjistä saastumiselta.

EN 455 voidaan jakaa neljään eri alueeseen

EN 455-1: tiiviys
EN 455-2: Fysikaaliset ominaisuudet
EN 455-3: Biologinen arviointi
EN 455-4: kestävyys

Kertakäyttöisten käsineiden EN455-1

Infektiosuojaimiseksi on erittäin tärkeää, että kertakäyttöiset käsineet Läpinäkymätön nesteille ja muille eritteille ovat. Tämä ei vain suojaa kertakäyttöisten käsineiden käyttäjää, vaan myös potilasta. Kertakäyttöisten käsineiden kireys testataan seuraavasti: Ensinnäkin käsineet ripustetaan vuorostaan ja täytetään vedellä, kunnes materiaali on kireä. Lisäksi käsineet paistetaan ilmalla, pidetään vedessä ja sitten havaitaan, nousevatko ilmakuplat. Näillä koeajoilla, tarkistettu, ovatko reikiä käsineissä. Jos näin on, vialliset käsineet lajitellaan suoraan. Lajiteltujen käsineiden määrä on merkitty ja arvioidaan. Tämän arvioinnin tulos on AQL -arvo annettu. Löydät lisää AQL -arvosta tämän artikkelin alla.

Koska kertakäyttöisiä käsineitä ei ehkä enää myydä, vain tiiviisyystesti Satunnainen eteni. Jokaiselle turvatasolle määritetään testattavien kertakäyttöisten käsineiden lukumäärä.

Ce Cat. I Suojavaatteet minimaalisiin riskeihin
Ce Cat. II Suojavaatteet keskipitkille riskeille
Ce Cat. III Suojavaatteet suurille riskeille

EN455-2 fysikaaliset ominaisuudet

Fysikaalisten ominaisuuksien tarkistaminen, testit, kuten repiä ja vakaa Kertakäyttöiset käsineet ovat. Eurooppalainen standardi 455-2 antaa myös vaadittavat koot ja mitat kertakäyttöiset käsineet. Kertakäyttöisiä käsineitä, jotka eivät täytä EN455-2: n tarkkoja vaatimuksia, ei saa soveltaa leikkaussalissa.

Sovellettavien vaatimusten välillä tehdään myös erottelu OP -käsineet ja Kertakäyttökäsineet potilaiden hoitoon tai tutkimuksiin. EN 455-2 määrittelee myös tutkimushansan mitat.

EN455-3 Biologinen arviointi

Erottelu tehdään tutkimuskäsineiden välillä Nitrihl -käsineet, vinyylihansikkaat, lateksihansikkaat ja TPE -käsineet. Usein tapahtuu, että lääkärin henkilökunta Allerginen lateksilla reagoi. Vaihtoehtona lateksikäsineille Vinyylihansikkaat tai nitriilikäsineet käytetty. Käyttäjien suojaamiseksi EN 455-3: n mukaan kertakäyttöisten käsineiden pakkaaminen on merkittävä, sisältyykö lateksi.

Jauhetekskarit takaavat paremman otteen, mutta levitys Suositeltamattomat kertakäyttöiset käsineet, koska monet sairaanhoitajat tai lääkärit reagoivat yleensä jauhemiseen tietämättömään allergiseen. Siksi lateksipitoisuuden lisäksi jauhe on myös merkitty hansikkaalla.

Mukaan EN455-3 Jauhepitoisuus ei välttämättä ylitä 2 mg: n jauheen enimmäispitoisuutta. Lisäksi kertakäyttöiset käsineet voidaan sertifioida EN455-3: lla ei jauhettua talkumin kanssa. Tarkemmin sanottu Datalehdet määritetään.

EN455-4 kertakäyttöisten käsineiden kestävyys

-Seinät käsineet eivät voi olla "huonoja"Mikä todennäköisesti liittyy termin kestävyyteen. Siitä huolimatta materiaali voidaan valmistaa kertakäyttöisistä hansikkaista hauras tulla. Käsineiden varastointi on myös tärkeä rooli kestävyydessä. Valmistajan on siksi velvollinen tunnistamaan pakkauksen säilytysohjeet.

Kun testataan kertakäyttöisten käsineiden kestävyyttä, on olemassa kaksi menetelmää.

Kestävyyden kiihtyvyys: Kertakäyttöiset käsineet lämmitetään erityisessä uunissa ikääntymisprosessin simuloimiseksi. Sitten heille tehdään muutama testi. Jos ohitat tämän onnistuneesti, olet alustava päättyy päivämäärä kolme vuotta Virhe.
Testi reaaliajassa: Pääsääntöisesti kertakäyttöisten käsineiden suurin säilyvyys on viisi vuotta. Jotta kertakäyttöinen hansikas on varustettu kestävyyspäivänä enintään viisi vuotta, tämän on oltava Suorita useita erilaisia testejä viiden vuoden ajan. Tulla viiden vuoden aikana Samat testit kuin EN455-1 ja -2 sovellettu.

EN374 - Euroopan läpäisy- ja tunkeutumisen standardi

Niin, että kertakäyttöiset käsineet joillakin toimialoilla Laboratorio tai puhdistus myös kemikaalien kestävä täytyy olla, siellä on EN ISO 374: 2016+A1: 218 tai lyhyt EN 374. Kertakäyttöiset käsineet ovat Kemikaalien ja mikro -organismien vastainen johdonmukaisuus testattu. Kertakäyttöinen käsine on tarkoitettu suojaamaan käyttäjää peruuttamattomilta terveysvaurioilta, joten on erittäin tärkeää tarkistaa kertakäyttöisten käsineiden pakkaus tai olla tarrat ennen laboratoriossa käytettäviä käsineitä.

EN 374 on tällä hetkellä Viisi eri vaihetta Jaettuna jokainen vaihe käyttää tietoja tarkistetusta sovellusalueesta.

EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Kemiallisten riskien suorituskykyvaatimukset
EN 374-2: 2019+A1: 2018: Tunkeutumiskestävyys
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (entinen EN 374-3: 2003): Materiaalien vastustuskyvyn määrittäminen kemikaalien ja nestemäisten kemikaalien läpäisevyyden suhteen jatkuvan kosketuksen olosuhteissa
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Kemikaalien hajoamista vastaan
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Suoja bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan

EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Kemiallisten riskien suorituskykypyyntö

Yllä esitetyt piktogrammit on merkitty EN374 -sertifioituihin kertakäyttöisiin käsineisiin. Standardi viittaa vain suojaan kemikaaleilta.

Ero on erotettu Tyyppi A, B ja C.

A tyypin: Suoja kemialliselta läpimurralta 6 Testikemikaalit vähintään 30 minuutin ajan

Tyyppi B: Suojaus kemialliselta läpimurralta 3 Testikemikaalit vähintään 30 minuutin ajan

Tyyppi C: Suojaus ainakin kemialliselta läpimurralta eräs Testikemikaalit vähintään 10 minuutin ajan

Se Testikemikaalit Minkä kertakäyttöisten käsineiden kanssa testi on kulkenut valmistajan läpi käsineiden pakkauksessa. Se Identtiset kirjaimet ovat aina piktogrammin alapuolella Vastaavan tyypin alla.

Taulukosta löydät vanhat ja uudet testikemikaalit vastaavalla tunnistuskirjellä.

EN 274-2: 2019+A1: 2018: tunkeutumiskestävyys

Tunkeutumiskestävyyden määrittämiseksi a Ilmavirtakoe ja Vesijohtokoe Suoritettiin. Kertakäyttöiset käsineet täytetään joko vedellä tai ilmalla, kunnes materiaali tensii. Kun kertakäyttöiset käsineet on täytetty vedellä, tarkistetaan, paetako vesi. Ilmalla täytetty kertakäyttöinen hansikka pidetään vedessä, niin havaitaan, esiintyykö ilmakuplia vai ei. Jos ilmakuplia esiintyy, tämä huomauttaa, että yhden off -hansikka ei ole tiukka.

EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (entinen EN 374-3: 2003): Materiaalien johdonmukaisuus kemikaalien läpäisevyyttä vastaan

Läpäisy kuvaa tätä Tunkeutuvat neste- tai kaasumaiset kemikaalit esteen kautta. Läpimurto -aika osoittaa, kuinka kauan kemikaali on päästävä käyttäjän iholle kertakäyttöisen hansikkaan suojakerroksella. Kertakäyttöiset käsineet voidaan varmistaa erilaisilla suojaluokilla. Se pätee: Mitä korkeampi suojaluokka, sitä parempi suoja on.

EN 374-4: 2019+A1: 2018: Kemikaalien hajoamisen vastainen johdonmukaisuus

Kertakäyttöisten käsineiden materiaali voi muuttua vaikutuksen kautta kemikaalien kautta. Esimerkiksi materiaalin muutoksen myötä vähenevä joustavuus tai Kyynelys tarkoitti. Standardin 374 neljännen osan tulisi siis antaa tästä tietoa Voidaan silti käyttää, onko kertakäyttöinen hansikka, joka on joutunut kosketuksiin minkä tahansa kemikaalin kanssa. Standardi on sinulle tärkeä, jos joudut työskentelemään kemikaalien kanssa päivittäin, koska on tärkeää tietää, milloin joudut vaihtamaan käsineitäsi.

EN 374-4: 2019+A1: 2018 -sertifikaatti päättyy seuraavasti:

Kertakäyttöinen käsine Yksi 18: sta Testikemikaalit (jo lueteltu yllä) yksi tunti paljastettu. Sitten se testataan, onko ja miten Piercity käsineestä.

EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Suojaus bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan

EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 on ollut olemassa vain vuodesta 2016, ja suojaa bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan sisältyivät EN374-1.

EN375: n viidennen osan testimenettelyt kulkevat samalla tavalla kuin EN374-2. Se on myös a Ilmavirtakoe ja Vesijohtokoe Suoritettiin. Lisäksi on kuitenkin testimenetelmä, jossa yhden kertakäyttöinen hansikka Koostumuksen neste paljastettu muuttuu. Saastumiseneste on yhden kanssa Sovita simuloitu virusSe voi johtaa sairauteen ihmisessä.

Jos käsine läpäisee testin onnistuneesti, se voidaan merkitä EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 ja suojaa osoittavasti bakteereilta, sieniltä ja viruksilta.

EN420: sta tulee EN ISO21420: 2019

EN ISO 21420: 2019 käytetään yhdessä muiden eurooppalaisten standardien kanssa ja varmistaa valmistajan toimittamien tietojen oikeellisuus.

Standardi määrittelee, että kertakäyttöiset käsineet suojaavat käyttäjää, jos valmistaja määrää sen. Lisäksi käsineet eivät saa aiheuttaa käyttäjälle terveysvaurioita tai aiheuttaa allergisia reaktioita, jos ne vastaavat valmistajan tietoja. Tarkka luettelo kaikista hansikkaan valmistuksessa käytetyistä materiaaleista on saatavana kuluttajan pyynnöstä.